1、协助车间主任对本车间质量和工艺管理进行协调、检查、指导和督促等工作，积极开展车间生产和质量管理活动。2、按GMP要求对生产现场进行质量管理，编制管理和工艺操作文件。3、协助车间按GMP要求组织生产，保证生产工人严格按照生产工艺规程和岗位操作法进行生产。4、协助车间按照工艺规程、岗位操作法、机器设备安全操作程序检查各工序生产工人是否违反生产工艺规律，对违反工艺纪律不及时纠正而照成的事故负责。5、协助车间主任执行生产指令。6、批生产记录、批包装记录检查、审核，及时传递、反馈有效信息。7、协助车间主任对车间员工进行GMP、全面质量管理基本知识和方法的教育培训。8、负责车间工艺验证、工艺技术管理和日常工艺技术检查，及时解决生产过程中的技术质量问题。9、负责工艺卫生管理和设备清场的检查。

1. 负责原料及其它辅料投料配比的监督与检查;

2. 监督检查各车间中间体的管理工作，中间产品的放行工作;

3. 核查批生产指令，批包装指令，核实中间体的领用情况，根据生产计划审核车间原辅物料的领用及使用情况;

4. 负责现场检查生产记录和其它相关记录的填写情况;

5. 负责现场各岗位、工序的质量关键控制点以及卫生的监督;

6. 监督检查各工序清场工作，签发各工序清场合格证，确认各种状态牌的准确挂放;

7. 负责产品外观、包材印字正确性的检查;

8. 负责原料、半成品、成品取样及成品的发货和小样的调拨工作;

9. 参与对车间生产现场质量问题及偏差的调查工作;

10. 参与不合格品的跟踪处理过程;

11. 完每日异常情况及重点情况及时向质量主管汇报。

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